猪伪狂犬、蓝耳、猪瘟等或将不得研制联苗？
时间：2017-01-24 来源：农财宝典畜牧版微信号 作者：佚名
近期，农业部发布《兽用疫苗研发和注册相关原则》(征求意见稿)，对《国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020年)》明确提出要求净化、根除的疫病，不得研制联合疫苗，包括与其他疫病间的联合疫苗;对易于重组的不同毒株和不同血清型，不得研制多毒株弱毒疫苗。
同时意见稿还规定了，进口活疫苗的一些限制条件。
2016年我国注册的25个疫苗产品中，44%为联苗产品，其中11个禽苗产品中，73%是联苗产品，9个猪苗产品中，33%是联苗产品。主要是随着下游畜牧业的发展，联苗产品在简化免疫程序、降低应激反应上具备突出优势，联苗已经成为我国主流防疫类型。
意见稿一旦正式发布，将对联苗研发方向产生重大影响。按照意见稿中的要求，届时联苗将不得包含猪伪狂犬病、猪蓝耳病、猪瘟以及猪口蹄疫。目前，已经批准上市的只有蓝耳-猪瘟二联苗一个产品，由中牧股份和硕腾于2016年陆续上市。今后，如果此类疫苗不再批准研制，那么这个产品是否将会成为第一个，也是最后一个?
兽用疫苗研发和注册相关原则
(征求意见稿)
为有计划地控制、净化和消灭对畜牧业和公共卫生安全危害大的重点病种，规范兽用疫苗研发行为，根据《兽药管理条例》有关规定，现就兽用疫苗研发和注册相关原则，公告如下：
一、对《国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020年)》明确提出要求净化、根除的疫病，不得研制联合疫苗，包括与其他疫病间的联合疫苗;对易于重组的不同毒株和不同血清型，不得研制多毒株弱毒疫苗。
二、属于下列情形之一的境外生产企业生产的兽用生物制品不允许注册：
(一)《一、二、三类动物疫病病种名录》规定的一类动物疫病的弱毒疫苗;
(二)我国未发生和已消灭的动物疫病的弱毒疫苗;
(三)病原易变异的新毒株、我国未发现的血清型疫病的弱毒疫苗;
(四)与国内流行毒株没有交叉保护作用的弱毒疫苗。
（责任编辑：李吉祺）
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